禾元生物研發的“稻米造血”產品成功獲批并投入臨床應用，不僅是公司近20年技術積累的結果，更是中國在生物制藥領域自主創新的一次重要體現中航光電科技股份有限公司 。其突破性成果將有助于中國擺脫對進口白蛋白的依賴，提升人血白蛋白的自主供應能力
文｜江雪
編輯｜王亮
用水稻做工廠，代替傳統的血漿提取，從中“種出”人體需要的白蛋白，這聽上去仿佛是天方夜譚的“稻米造血”技術，被一家叫作禾元生物（全稱“武漢禾元生物科技股份有限公司”）的公司變成現實中航光電科技股份有限公司 。
2025年7月18日，國家藥監局公布批準禾元生物研發的重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民?）上市中航光電科技股份有限公司 。這是國內首個獲批上市的重組人血清白蛋白產品。
同日，禾元生物在科創板的上市申請注冊生效中航光電科技股份有限公司 。當晚，證監會官網顯示，證監會同意禾元生物首次公開發行股票的注冊申請。這是科創板適用第五套標準上市重啟后，首個過會案例。
2025年8月23日，禾元生物對外宣稱完成首個處方，首次用于肝硬化低白蛋白血癥患者的臨床治療中航光電科技股份有限公司 。
2025年9月23日，禾元生物在上交所網站披露招股意向書、發行安排及初步詢價公告，正式啟動發行工作，將成為科創成長層首批新注冊上市企業中航光電科技股份有限公司 。
2025年10月20日，禾元生物在上交所網站披露首次公開發行股票并在科創板上市發行結果公告，確定發行價格29.06元/股，發行數量為8945.1354萬股中航光電科技股份有限公司 。
業界普遍認為，禾元生物旗下的奧福民?成功獲批，不僅是禾元生物近20年技術積累的結果，更是中國在生物制藥領域自主創新的一次重要體現中航光電科技股份有限公司 。
不僅如此，從國際戰略意義上來看，奧福民?獲批上市，對于保障中國血液制品的供應安全具有重要的戰略意義中航光電科技股份有限公司 。
歐盟按照“對國民經濟重要的原材料且這種原材料有高風險發生供應中斷”的標準，將血漿與石油、自來水并列，定義為“戰略資源”中航光電科技股份有限公司 。
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但長期以來，中國臨床治療用人血白蛋白主要依靠國內人源血漿提取和海外進口兩種供應渠道中航光電科技股份有限公司 。且近年來國內人血白蛋白缺口巨大，海外進口依賴度超60%。
禾元生物相關產品的獲批，將有助于中國擺脫對進口白蛋白的依賴，提升人血白蛋白的自主供應能力中航光電科技股份有限公司 。
公司此次上市募資，擬重點建設“重組人白蛋白產業化基地建設項目”，從而實現產能的跨越式增長中航光電科技股份有限公司 。由此，禾元生物將具備更強的供應能力，并進一步推動國產替代進程。
隨著奧福民?獲批上市以及募投項目的推進，禾元生物該核心產品有望快速放量銷售中航光電科技股份有限公司 。
“稻米造血”照進現實
2025年7月18日，國家藥監局批準禾元生物旗下的奧福民?上市中航光電科技股份有限公司 。該產品適用于肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療。
奧福民?獲批上市中航光電科技股份有限公司 ，為何引發業界震動？該產品具備怎樣的創新性？
資料顯示，禾元生物旗下的奧福民?實現了顛覆性突破，是全球首個獲批上市的植物表達體系的重組人白蛋白注射液中航光電科技股份有限公司 。該產品亦是被業界廣泛關注的“稻米造血”產品。
何為“稻米造血”？據了解，禾元生物經過近20年的不懈努力，攻克了重組人血白蛋白的技術難題，將人的血清白蛋白基因通過生物技術導入到水稻細胞，誘導成完整的稻苗，通過制藥車間提取、純化稻米原料，獲得純度達到或大于99.9999%的重組人血清白蛋白中航光電科技股份有限公司 。簡單來說，禾元生物把稻田變成了“制藥工廠”，并讓“稻米造血”這一“天方夜譚”照進現實。
眾所周知，人血白蛋白是血液制品中最重要的治療藥物之一中航光電科技股份有限公司 。人血白蛋白的分離技術是1943年由美國哈佛大學的Cohen教授發明的，此時恰逢二戰，當時大量用于傷病員的救治，俗稱“黃金救命藥”。之后，其臨床應用越來越廣泛，包括肝病、腎病、燒傷燙傷等引發的低白蛋白血癥、失血性休克、血容量補充和惡性腫瘤放化療的輔助治療等。
然而，傳統人血白蛋白主要依賴血漿提取，這種方式不僅受限于血漿采集量的不足，還潛藏著病毒傳播的風險中航光電科技股份有限公司 。
與傳統血漿提取法相比，禾元生物的“稻米造血”產品為臨床應用提供一種安全、有效的替代方案中航光電科技股份有限公司 。
根據禾元生物董事長、總經理楊代常介紹，奧福民?的有效性和安全性在肝硬化低白蛋白血癥患者中已得到充分驗證中航光電科技股份有限公司 。臨床數據顯示，其療效不劣于對照人血清白蛋白，且安全性良好。
2025年6月底，在第十七屆中國醫師協會感染科醫師大會上，北京大學第一醫院感染疾病科前主任兼肝病中心主任王貴強教授指出，奧福民?重組人白蛋白注射液（水稻）臨床Ⅲ期數據證實了水稻來源的白蛋白從升白的效率、提升膠體滲透壓、降低腹水等方面，都有很好的療效中航光電科技股份有限公司 。禾元生物自主研發的水稻來源重組白蛋白開辟了一條臨床應用新路徑，為患者臨床治療提供了新選擇。
2025年9月5日，在第十七屆中國生物產業大會上，中國生物醫藥產業鏈創新轉化聯合體理事長、中國科學院上海藥物所研究員陳凱先評價“稻米造血”是非常了不起的創新！“這項技術開辟了植物的細胞來表達人體蛋白、生產藥物的技術平臺中航光電科技股份有限公司 ?！标悇P先認為，未來該技術可以推廣到許多其他類型藥物的研發中，運用植物細胞表達來解決保障藥品供應穩定的問題。
在全球范圍內，重組人白蛋白的產業化一直面臨產量低、純化工藝復雜、成本高等技術瓶頸，禾元生物通過近20年的技術攻關，成功突破了這些難題，其技術路線在全球范圍內具有顯著的差異化優勢中航光電科技股份有限公司 。
禾元生物的水稻胚乳細胞平臺不僅能夠實現高表達量，還能通過植物生物反應器的特性，簡化生產流程并降低成本中航光電科技股份有限公司 。禾元生物的重組人白蛋白成本將低于傳統血漿提取法，這為其在國際市場上的競爭力提供了有力支撐。
此外，奧福民?生產過程中的環保屬性也是一大亮點中航光電科技股份有限公司 。禾元生物通過生物技術，利用植物光合作用替代高污染、高能耗的發酵過程，實現了綠色高效的生物制造，從而使其產品具備顯著的可持續發展特性。
國際戰略地位顯現
禾元生物旗下的奧福民?獲批上市，不僅引發國內市場的關注，亦得到國際市場的認可中航光電科技股份有限公司 。與此同時，該產品上市在國際戰略上的意義更是不容忽視。
近日，禾元生物自主研發的奧福民?完成與FDA（美國食品藥品監督管理局）就“全球多中心臨床研究設計”的C類溝通會（Type C meeting），雙方就開展國際多中心的Ⅲ期臨床研究方案達成共識中航光電科技股份有限公司 。
FDA專家將禾元生物的重組人白蛋白產品評價為“載入史冊的創新（Historical innovation）”中航光電科技股份有限公司 。
此外，英國胃腸病學會官方期刊《Gut》近日發表由倫敦大學學院Rajiv Jalan教授與博洛尼亞大學Paolo Caraceni教授聯合撰寫的專題評論中航光電科技股份有限公司 。該評論指出，中國團隊研發的奧福民?可能重塑肝硬化患者的白蛋白治療格局。
從國際戰略角度來看，在國際形勢日益復雜的當下，奧福民?的上市對于保障中國血液制品的供應安全具有重要的戰略意義中航光電科技股份有限公司 。
“利用生物技術制備重組人血白蛋白，對擺脫進口依賴，確保國家國防安全和國民健康，具有重要的戰略意義中航光電科技股份有限公司 ?！?024年6月，楊代常在一場公開演講中表示。
尤其值得關注的是，通過血漿這種“戰略資源”提取的人血白蛋白，在國內長期高度依賴進口中航光電科技股份有限公司 。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國人血白蛋白行業競爭分析及發展前景預測報告》顯示：人血白蛋白臨床應用場景廣泛，有較大彈性需求空間中航光電科技股份有限公司 。經測算，國內白蛋白的理論總年需求量為1500噸-1800噸。另據中檢院批簽發數據顯示，截至2024年，國內人血白蛋白需求總量持續增長，進口比重也持續增加，占比達到69%，其中70%以上的人血白蛋白從美國為主的四大跨國企業進口。
業界人士認為，禾元生物的突破性成果將有助于中國擺脫對進口白蛋白的依賴，提升人血白蛋白的自主供應能力中航光電科技股份有限公司 。
募資擴建提升產能
此次在科創板上市募資，將為禾元生物的產能擴張提供堅實的資金保障，助力禾元生物的產能實現跨越式增長中航光電科技股份有限公司 。
最新披露的招股書顯示，禾元生物本次實際募集資金總額約25.99億元，對應每股29.06元中航光電科技股份有限公司 。主要用于重組人白蛋白產業化基地建設項目、新藥研發項目以及補充流動資金。
其中，重組人白蛋白產業化基地建設項目擬用募資16.58億元，用于建設年產120噸OsrHSA原液的cGMP智能化生產線，以支撐核心產品HY1001（重組人白蛋白注射液“水稻”，即奧福民?）的商業化生產中航光電科技股份有限公司 。該項目總投資19.08億元，已于2024年9月開工建設。
新藥研發項目總投資7.94億元，擬用募資6.4億元，用于推進包括HY1002（重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液）、HY1003〔重組人α-1抗胰蛋白酶（OsrhAAT）〕等在內的多個在研產品的臨床試驗及后續研發，強化產品管線布局中航光電科技股份有限公司 。
此外，公司擬投入1億元用于補充流動資金，以支持日常經營和業務拓展中航光電科技股份有限公司 。
禾元生物稱：“公司計劃通過發行上市，募集資金建設‘重組人白蛋白產業化基地建設項目’，實現大規模商業化生產，完成‘從1到100’的飛躍中航光電科技股份有限公司 ?！?/p>
禾元生物在2024年已建成年產100萬支奧福民?注射液的智能化“黑燈工廠”并取得藥品生產許可證中航光電科技股份有限公司 。公司年產120噸（1200萬支）產品的“燈塔工廠”正在建設，預計2026年建成。此次上市募集的大部分資金，即將用于“燈塔工廠”的后續建設。
所謂“燈塔工廠”，是麥肯錫和達沃斯世界經濟論壇在2019年提出的全新概念，是指具備行業標桿意義的智能化、標準化示范性生產基地，通常代表先進制造技術應用水平中航光電科技股份有限公司 。
禾元生物通過這一工廠的建設，不僅將提升其在全球重組人血清白蛋白市場的競爭力，也將推動國內生物醫藥產業向高端化、智能化方向轉型中航光電科技股份有限公司 。
從100萬支到1200萬支的產能擴張計劃，將顯著提升公司產品的市場供給能力，為全球白蛋白市場提供更具性價比的選擇中航光電科技股份有限公司 。在陳凱先看來，“稻米造血”實現量產，標志著中國在重組人白蛋白和植物生物反應器技術領域已然躍居國際領先地位。
根據弗若斯特沙利文的數據，2020年中國人血白蛋白治療藥物市場規模為258億元，2030年預計增長至570億元，2025年-2030年復合增長率達6%中航光電科技股份有限公司 。
隨著奧福民?的上市和產能釋放，其市場占有率有望逐步提升，禾元生物未來盈利可期中航光電科技股份有限公司 。此外，公司后續在研管線也將陸續獲批上市。
禾元生物表示：“中國人血白蛋白治療藥物市場規模廣闊且增長迅速，公司預計HY1001產品2025年獲批上市后將實現快速放量銷售，為公司帶來強勁的業績和充裕的現金流中航光電科技股份有限公司 。后續產品也將陸續獲批上市，驅動公司業績持續增長，保障公司的持續經營能力?！?/p>
未來，禾元生物的植物源重組人白蛋白技術將持續創新并完善，推動中國生物制藥行業的高質量發展中航光電科技股份有限公司 。